擁有十級潔凈技術(shù)的專業(yè)凈化工程公司
咨詢電話：
13137891022
13137891022
GMP潔凈室是指符合GMP標準的潔凈室。按照潔凈度分為：100級/1000級/10000級/100000級/300000級潔凈室（區(qū)）潔凈度。一般簡稱是，百級/千級/萬級/十萬級/30萬級潔凈室（區(qū)）潔凈度。
GMP標準是什么呢？1975年，世界衛(wèi)生組織公布的一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準， 標準要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求，這套標準就是GMP標準。
GMP標準形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范，幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。在生物制藥廠、食品廠、飲料廠、保健品廠等工廠的高潔凈度無塵車間都要求符合GMP標準。 國家也要求產(chǎn)品生產(chǎn)車間涉及血液制品、粉針劑、大容量注射劑、小容量注射劑的無塵潔凈室全部按GMP標準進行。
| 潔凈度級別 | 塵粒最大允許數(shù)（pc/ m³ ） | 微生物最大允許數(shù) | ||
| >= 0.5 μ m | >= 5 μ m | 浮游菌（pc/ m³ ） | 沉降菌（個/皿） | |
| 100 | 3500 | 0 | 5 | 1 |
| 1000 | 350000 | 2000 | 100 | 3 |
| 10000 | 3500000 | 20000 | 500 | 10 |
| 300000 | 10500000 | 60000 | - | 15 |
